SPECIALIZE IN STERILIZATION • FOCUS ON HIGH-END

အမေရိကန်ပြည်ထောင်စုသည် စည်သွတ်ဘူးများ၏ အရည်အသွေးနှင့် ဘေးကင်းမှုကို မည်သို့ထိန်းချုပ်သနည်း။

US Food and Drug Administration (FDA) သည် အမေရိကန်ပြည်ထောင်စုရှိ စည်သွတ်ဘူးများ၏ အရည်အသွေးနှင့် ဘေးကင်းမှုဆိုင်ရာ နည်းပညာဆိုင်ရာ စည်းမျဉ်းများကို ချမှတ်ခြင်း၊ ထုတ်ပေးခြင်းနှင့် အဆင့်မြှင့်တင်ခြင်းများ ပြုလုပ်ရန် တာဝန်ရှိသည်။United States Federal Regulations 21CFR Part 113 သည် စည်သွတ်ဘူး ထုတ်ကုန်များ ထုတ်လုပ်မှု လုပ်ငန်းစဉ်တွင် အက်ဆစ်နည်းသော စည်သွပ်ဘူး ထုတ်ကုန်များ စီမံဆောင်ရွက်ပုံနှင့် အမျိုးမျိုးသော အညွှန်းကိန်းများ (ဥပမာ ရေ၏ လုပ်ဆောင်ချက်၊ PH တန်ဖိုး၊ ပိုးသတ်ခြင်း အညွှန်းကိန်း စသည်) ကို ထိန်းညှိပေးပါသည်။စည်သွတ်ဘူးသီးဆော့စ်၊ စည်သွတ်ဘူးသီးများ၊ စည်သွတ်ဘယ်ရီသီးများ၊ ချယ်ရီသီးစည်သွပ်ဘူးစသည်ဖြင့် စည်သွတ်ဘူးသီးဖျော်ရည် ၂၁ မျိုးကို ပြည်ထောင်စုစည်းမျဉ်း 21CFR ၏ အပိုင်း 145 ၏ အပိုင်း 145 ၏ အပိုင်းတစ်ခုစီတွင် ကန့်သတ်ထားသည်။အဓိက လိုအပ်ချက်မှာ အစားအသောက် ပျက်စီးခြင်းမှ ကာကွယ်ရန် ဖြစ်ပြီး စည်သွတ်ဘူး အမျိုးအစား အားလုံးကို အလုံပိတ် ထုပ်ပိုးခြင်း မပြုမီ သို့မဟုတ် ထုပ်ပိုးပြီးနောက် အပူဖြင့် ကုသရပါမည်။ထို့အပြင် ကျန်ရှိသောစည်းမျဉ်းများသည် ထုတ်ကုန်ကုန်ကြမ်းလိုအပ်ချက်များ၊ အသုံးပြုနိုင်သော ဖြည့်စွက်မီဒီယာ၊ ရွေးချယ်နိုင်သောပါဝင်ပစ္စည်းများ (အစားအစာထည့်ဝင်ပစ္စည်းများ၊ အာဟာရခံတွင်းခံပစ္စည်းများ စသည်တို့အပါအဝင်) နှင့် ထုတ်ကုန်တံဆိပ်ကပ်ခြင်းနှင့် အာဟာရတောင်းဆိုမှုလိုအပ်ချက်များအပါအဝင် ထုတ်ကုန်အရည်အသွေးသတ်မှတ်ချက်များနှင့် သက်ဆိုင်ပါသည်။ထို့အပြင်၊ ထုတ်ကုန်၏ဖြည့်သွင်းသည့်ပမာဏနှင့် ကုန်ပစ္စည်းအသုတ်သည် အရည်အချင်းပြည့်မီခြင်းရှိမရှိကို ပြဋ္ဌာန်းသတ်မှတ်ထားပြီး၊ ဆိုလိုသည်မှာ၊ နမူနာယူခြင်း၊ ကျပန်းစစ်ဆေးခြင်းနှင့် ထုတ်ကုန်အရည်အသွေးသတ်မှတ်ခြင်းဆိုင်ရာ လုပ်ထုံးလုပ်နည်းများကို သတ်မှတ်ပြဋ္ဌာန်းထားပါသည်။အမေရိကန်ပြည်ထောင်စုတွင် စည်သွတ်ဘူးအမျိုးအစား 10 မျိုး၊ ပြောင်းဖူးစည်သွပ်ဘူး၊ အချိုမဟုတ်သော ပြောင်းဖူးနှင့် ပဲစည်သွတ်ဘူး အမျိုးအစား 155 တွင် စည်သွတ်ဘူးခွံ ဟင်းသီးဟင်းရွက်များ၏ အရည်အသွေးနှင့် ဘေးကင်းရေးဆိုင်ရာ နည်းပညာဆိုင်ရာ စည်းမျဉ်းများ ရှိသည်။အလုံပိတ်ထုပ်ပိုးမှုမပြုလုပ်မီ သို့မဟုတ် အပြီးတွင် အပူကုသမှုလိုအပ်သည့်အပြင် ကျန်စည်းမျဉ်းများသည် ထုတ်ကုန်ကုန်ကြမ်းအမျိုးအစားနှင့် အရည်အသွေးသတ်မှတ်ချက်များ၊ ထုတ်ကုန်အမျိုးအစားခွဲခြင်း၊ ရွေးချယ်နိုင်သောပါဝင်ပစ္စည်းများ (အချို့သောထည့်ဝင်ပစ္စည်းများအပါအဝင်) နှင့် အမျိုးအစားများအပါအဝင် ထုတ်ကုန်အရည်အသွေးနှင့် အဓိကသက်ဆိုင်ပါသည်။ စည်သွပ်ဘူးမီဒီယာ၊ ထုတ်ကုန်တံဆိပ်ကပ်ခြင်းနှင့် တောင်းဆိုမှုများအတွက် သီးခြားလိုအပ်ချက်များ စသည်တို့ဖြစ်သည်။ အမေရိကန်ပြည်ထောင်စုရှိ 21CFR ၏ အပိုင်း 161 သည် စည်သွတ်ဘူးများ၊ စည်သွတ်ဘူးများ၊ စည်သွတ်ဆော်လမွန်၊ စည်သွတ်ဘူးခွံပုစွန်နှင့် စည်သွတ်ဘူးများအပါအဝင် အချို့သောရေနေကုန်ပစ္စည်းများ၏ အရည်အသွေးနှင့် ဘေးကင်းမှုကို ထိန်းညှိပေးသည် တူနာငါး။နည်းပညာဆိုင်ရာ စည်းမျဉ်းများသည် စည်သွတ်ဘူးများကို အလုံပိတ်ပြီး ထုပ်ပိုးခြင်းမပြုမီ အပူဖြင့် စီမံဆောင်ရွက်ထားရန် လိုအပ်ကြောင်း ရှင်းလင်းစွာ ပြဋ္ဌာန်းထားပါသည်။ထို့အပြင်၊ ထုတ်ကုန်ကုန်ကြမ်းအမျိုးအစားများကို ရှင်းလင်းစွာသတ်မှတ်ထားပြီး ထုတ်ကုန်အမျိုးအစားများ၊ ကွန်တိန်နာဖြည့်ခြင်း၊ ထုပ်ပိုးမှုပုံစံများ၊ ဖြည့်စွက်အသုံးပြုမှုများအပြင် တံဆိပ်များနှင့် တောင်းဆိုမှုများ၊ ထုတ်ကုန်အရည်အသွေးဆိုင်ရာ စီရင်ဆုံးဖြတ်ခြင်းစသည့်၊


စာတိုက်အချိန်- မေလ-၀၉-၂၀၂၂